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大眾網(wǎng)記者 叢溦 威海報道
為切實保障群眾用械安全，威海臨港區(qū)市場監(jiān)管局創(chuàng)新監(jiān)管模式，通過“精準(zhǔn)摸排、嚴(yán)格審核、查改結(jié)合、持續(xù)跟進(jìn)”四步工作法，全面推進(jìn)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查工作。截至目前，已完成107家經(jīng)營單位全覆蓋督導(dǎo)，企業(yè)自查報告提交率達(dá)96%，問題整改閉環(huán)率100%。
今年以來，臨港區(qū)市場監(jiān)管局通過數(shù)據(jù)比對建立動態(tài)監(jiān)管臺賬，精準(zhǔn)鎖定107家經(jīng)營主體，創(chuàng)新“線上+線下”服務(wù)模式，線上推送自查操作指南200余次，實時響應(yīng)企業(yè)咨詢；線下累計提供一對一指導(dǎo)40余家次，幫助企業(yè)解決系統(tǒng)操作、內(nèi)容填報等難點問題60余個。針對發(fā)現(xiàn)的缺項漏項、數(shù)據(jù)矛盾等問題，采取“一企一策”指導(dǎo)，累計退回修正報告23份，確保自查內(nèi)容完整率達(dá)98%以上。創(chuàng)新實施動態(tài)清零行動，對5家失聯(lián)企業(yè)啟動注銷程序，有效凈化市場環(huán)境。建立問題企業(yè)“回頭看”制度，對整改企業(yè)實施二次核查，確保問題不反彈。同時建立“紅黃藍(lán)”三色預(yù)警機制，對未提交企業(yè)實施黃色預(yù)警，對整改不力企業(yè)啟動紅色預(yù)警，對規(guī)范經(jīng)營企業(yè)保持藍(lán)色標(biāo)識。
下一步，威海市臨港區(qū)市場監(jiān)管局將開展“掃尾清零”專項行動，對剩余未提交企業(yè)實施“敲門行動”，對自查中發(fā)現(xiàn)問題的單位進(jìn)行檢查，切實筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線。