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責任編輯:辛明芮
6月21日,山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心承擔的1項省重點研發(fā)計劃項目《聚氯乙烯(PVC)醫(yī)療器械中替代增塑劑臨床接觸量評估的研究》和4項省藥監(jiān)局檢驗檢測新技術(shù)項目《體外壓力波治療設備性能評價方法研究》《醫(yī)療器械無菌快檢系統(tǒng)開發(fā)》《動力注射類導管質(zhì)量控制系統(tǒng)的研究》《鎳鈦合金心血管產(chǎn)品鎳釋放風險評估》在山東省藥品監(jiān)督管理局組織的結(jié)題驗收會上順利通過專家驗收。省藥監(jiān)局規(guī)劃財務和科技處負責科技的相關同志主持會議。來自山東大學信息學院、山東省醫(yī)學影像研究所、山東大學第二醫(yī)院、山東省藥學科學院、山東省科技統(tǒng)計分析研究中心和山東省疾病預防控制中心等院?蒲性核膶<覍ι鲜鲰椖窟M行了評審。
該5項課題共研發(fā)新設備3臺套,申請發(fā)明專利4項、實用新型專利6項,其中已有2項獲授權(quán),還發(fā)表4篇高水平論文和2份指南性文件。專家組對項目課題進行了認真分析,并高度評價了檢驗中心承擔的5項課題的研究成果,一致認為項目研究思路清晰,完成了任務指標。
該5項課題基于監(jiān)管需求,立足行業(yè)前沿,解決了一批醫(yī)療器械監(jiān)管、檢驗、評價等環(huán)節(jié)的技術(shù)難題,為醫(yī)療器械監(jiān)管技術(shù)支撐打下了好的基礎。