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為進(jìn)一步提升檢驗(yàn)服務(wù)質(zhì)效，引領(lǐng)并協(xié)助申請(qǐng)人在我院更加高效地開(kāi)展檢驗(yàn)工作，省食藥檢院積極響應(yīng)各方需求，全面收集并系統(tǒng)整理了申請(qǐng)人提出的疑問(wèn)與關(guān)切，精心編纂了覆蓋檢驗(yàn)全鏈條的常見(jiàn)問(wèn)題解答指南。我們特此推出“‘檢’問(wèn)百‘答’”欄目，將定期發(fā)布專(zhuān)業(yè)解答，旨在全方位、深層次地解答疑惑，為申請(qǐng)人提供清晰、準(zhǔn)確、便捷且權(quán)威的指引。
一
化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)需要提供哪些材料？
(1)資料要求：送檢單位需提供化妝品注冊(cè)備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表、自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局系統(tǒng)打印并加蓋送檢單位公章的產(chǎn)品配方、加蓋送檢單位公章的中文說(shuō)明書(shū)分別一式兩份。首次送檢時(shí)，需提供加蓋公章的送檢者介紹信（或委托書(shū)，內(nèi)容包括送檢者姓名、證件號(hào)、辦理事項(xiàng)）。
(2)樣品要求：一次性提供衛(wèi)生安全性、人體安全性及其他特殊檢測(cè)項(xiàng)目所需數(shù)量的產(chǎn)品，包裝需完整，生產(chǎn)日期/批號(hào)需一致；進(jìn)口化妝品應(yīng)為市售包裝，需粘貼產(chǎn)品中文名稱標(biāo)簽。
送樣前請(qǐng)來(lái)電（0531-81216540）確認(rèn)資料和樣品。
二
化妝品檢驗(yàn)樣品以何種方式送樣？
化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)均可現(xiàn)場(chǎng)送樣，也可以郵寄樣品。若郵寄的樣品、對(duì)照品等有特殊保存要求，需按要求保存運(yùn)輸。
三
省食藥檢院化妝品領(lǐng)域可以開(kāi)展哪些功效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)？
省食藥檢院建有化妝品功效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室，目前可開(kāi)展保濕、祛皺、緊致、抗氧化等功能的功效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)，已協(xié)助多個(gè)化妝品注備人完成了相關(guān)產(chǎn)品的功效評(píng)價(jià)工作。
四
化妝品毒理學(xué)方面，省食藥檢院能否開(kāi)展替代方法研究工作？
省食藥檢院是首批中檢院化妝品替代方法驗(yàn)證與研究工作組成員單位，牽頭或參與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中多個(gè)替代方法的標(biāo)準(zhǔn)制定工作，配備了皮膚電阻儀、角膜濁度儀、流式細(xì)胞儀等替代毒理學(xué)設(shè)備，可以開(kāi)展皮膚刺激性/腐蝕性、眼刺激性/腐蝕性、皮膚變態(tài)反應(yīng)等化妝品替代方法檢驗(yàn)工作，并可以采用Derek EC3、QSAR Toolbox等模型開(kāi)展化妝品毒理學(xué)計(jì)算機(jī)模擬評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究。
五
對(duì)處于研發(fā)階段的化妝品，是否必須開(kāi)展防腐體系的有效性評(píng)價(jià)研究？如需開(kāi)展，省食藥檢院是否可以提供技術(shù)支持？
省食藥檢院具備化妝品防腐效能評(píng)價(jià)相關(guān)資質(zhì)，可以提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)。根據(jù)產(chǎn)品特性，屬于不易受微生物污染的產(chǎn)品，即非含水產(chǎn)品、有機(jī)溶劑為主的產(chǎn)品、含水產(chǎn)品中如水活度<0.7、乙醇含量>20％（體積）、高/低pH值（≥10或≤3）、灌裝溫度高于65℃的產(chǎn)品、一次性或包裝不能開(kāi)啟等類(lèi)型的產(chǎn)品等，可不進(jìn)行防腐效能評(píng)價(jià)，但化妝品安全性評(píng)估人員應(yīng)就相關(guān)情況予以說(shuō)明。